河南省药监局以提升政务服务质效 积极融入服务全国统一大市场建设大局

　　2025年以来，省药监局在践行“两高四着力”重大要求中彰显部门作为，在融入服务全国统一大市场建设中见行见效，在营商环境优化行动中挺膺担当，稳步扩大制度型开放，围绕优化药品监管政务服务真抓实干出新招，推动政务服务提质增效，不断优化医药产业营商环境，助推医药产业高质量发展。

　　一、推进政务服务标准化，规范药品企业市场准入。立足统一市场基础制度和统一政府行为尺度的基本要求，严格按照《河南省人民政府办公厅关于公布河南省行政许可事项清（2022年版）的通知》（豫政办〔2023〕3号）设置药品监管政务服务事项清单，依法依规编制《政务服务事项办事指南》，明确药品监管政务服务的申请条件、设定依据、办理形式、申报材料、办理流程、办结时限等事项，对政务服务办理标准和流程进一步统一规范，确保药品监管政务服务在法治化、标准化的框架下运行。

　　二、提升市场准入效率，促进药品企业高效运行。将服务意识贯穿于药品政务服务全过程，注重内部挖潜，提高工作效率，从而扎实推进简化审批流程、压缩审批时限、受理审核审批一网办结等工作不断提质增效，助力药品企业高效运行。截至目前，药品监管全部许可事项“一网通办”、“审批不见面”、“免证可办”、“业务咨询满意率”、“档案归档”率稳定保持在100%。另外，对32个事项压减了办结时限，办结时限压减至法定时限的30%。

　　三、紧盯企业发展需求，破解制约快速发展难题。省药监局紧紧围绕融入服务全国统一大市场建设做文章，依法依规开展政务服务的同时，树立满足需要的服务才是最好的服务的理念，注重企业需求调研，努力破解制约快速发展的难题。遵循“减环节、降门槛、促发展”原则，于2025年6月25日出台《关于进一步优化药品经营行政审批服务有关工作的通告》，推出17条优化药品政务服务的具体措施。着力简化准入流程、优化批零一体化条件、核减仓储要求、实行多仓协同与省外委托互通，鼓励现代物流模式探索，支持药品监管领域新业态发展，回应企业诉求、减轻企业负担，保障药品经营环节质量安全。

　　四、合并许可检查事项，最大限度减轻企业负担。省药监局建立下达对企业检查任务的联动机制，启动不同处室（单位）对同一企业的检查结论互认机制，尽量避免短期内对同一企业开展重复检查。通过建章立制统筹对企业现场检查工作，探索建立同一企业多项检查任务合并机制，整合检查范围事项，力争通过合并“同类项”实现一次检查、落实多方检查需求的目标，最大限度减少对企业生产、生活秩序的干扰。目前已对二类医疗器械注册核查、药品上市前GMP符合性检查等多项检查与许可检查进行了合并，做到了结果互认，切实防止重复检查对企业经营造成不利影响。

　　五、强化政企互动，及时帮助药品企业疏通堵点。立足为企业提供更多“合身”“解渴”“有感”的政务服务，省药监局建立了“企业服务直通车”制度，“企业服务直通车”线上平台自2025年5月16日上线以来运行良好。药品企业通过该平台可以在线快速提交办理“业务咨询”“意见建议”“非政务服务事项办理”“企业急难问题求助”等事项，药品监管部门在线上可以提供“咨询-受理-跟踪-反馈”全链条服务。截至今年8月15日，已为全省药械化企业办理各类事项108件，其中解决业务咨询41件，企业急难问题48件，意见建议类1件，非政务服务事项18件，切实为企业解难题、办实事，推动政务服务提质增效。