日前,省药监局发布《陕西省药品安全监管综合业务信息化系统正式上线运行的公告》,明确自8月3日起,全省药品、医疗器械和化妆品领域33个大类、93个子项申报注册、许可、备案事项,均可网上办理、颁发“电子许可证书”或备案凭证,全面实现无纸化、网络化、信息化审批。这也标志着我省药械经营企业进入不见面审批新时代。

  记者了解到,该业务系统以“一体化实时互动”为核心,实现企业、群众、监管部门三方多元化数据采集、定制化服务。业务系统“一网通办”的顺利运行,进一步提升行政审批效能,有效解决当前繁重监管任务与监管人员不足之间的矛盾,让群众和企业办事真正“少跑腿”、“零跑腿”。截至8月11日,西安、安康、铜川、咸阳、延安、宝鸡、榆林、商洛、渭南、杨凌、韩城、西咸新区已经发布公告正式开始接受企业申报。为方便企业办理业务及咨询有关问题,省药监局安排专职服务人员,通过电话029-62288372和建立“陕西省药械化网上申报咨询QQ群”(群号:1047632833)为企业和基层监管人员就系统使用问题答疑解惑。

  记者了解到,自6月1日业务系统上线试运行两个月以来,全省共办理药品、医疗器械、化妆品许可、备案业务 7648项,监督抽检6714 批次。下一步,省药监局将通过改进和完善信息化系统,推动许可备案“一网通办”向全业务、全系统电子化监管延伸,切实保障公众用药安全。


       附1:国脉“一网通办”核心支撑系统(GDBOS),助力数字政府建设

  数字政府2.0操作系统、政务数据体系2.0基础标配、政务服务一体化升级方案。又名“政府数据业务操作系统”(GDBOS), 是基于国家有关政策要求、各地实践经验、数据体系理论、微服务技术架构,围绕“大数据、大系统、大平台”融合一体思路,为各地数字政府升级而量身打造的一套作业平台。运用数据体系、标准治理、业务再造、组织进化等工具和方式,可从结构、标准、模块架构上对当前政务服务平台体系进行优化、重组和升级。有效适配部委、省、市、县(区)不同层次需求,支撑数据整合共享、政务流程再造和服务模式升级,全面提升政务服务能力,夯实数字政府基础,为国家治理能力现代化提供重要支撑。

  依托"产品+数据+标准"框架,构建"标准支撑、数据体系、业务再造、数据治理、管理赋能"五大体系,无缝衔接既有业务系统,有效驱动政务服务整体运作:①落脚在“办成”,把政务数据归集到一个功能性平台,企业和群众只进一扇门就能办成不同领域事项;②综合提升政府政务服务、数据整合与治理能力,并最终实现数字化转型升级与智慧组织进化。

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  附2:国脉政策通(又名“国脉一体化惠企政策服务平台”),是对标中央关于“各项惠企政策落实到位、易于知晓、一站办理”要求,打通政策服务、优化营商环境的帮手级产品。以“惠企政策精准送、补贴申报一次办”为核心,提供政策“发布、汇聚、查看、送达、办理、督查、评价”全套解决方案。基于市场主体、民生服务和营商环境优化,从最小颗粒化、数源标准化、数据共享化、组织协同化、业务融合化五个方面着手打造,实现群众与企业真正“知政策、懂政策、享政策”,依托政策红利更好发展。截至目前,该系统已于深圳市、杭州市、佛山市、浦东新区、南山区等地应用,获企业群众普遍好评。

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