为深入贯彻国务院及自治区关于严格规范涉企行政检查的部署要求,自治区药监局多措并举加快推行“亮码入企”,通过宁夏行政执法监督平台实现行政检查全程透明化、规范化,提升检查工作质效,有效避免随意执法、多头检查等问题,切实减轻企业负担,持续优化药品领域营商环境。
出台新规,规范涉企行政检查。2025年4月,出台《关于规范药品领域涉企行政检查的实施方案》,聚焦“减频次、强精准、提效能”,通过规范检查程序、风险分类管理、风险智能研判、推行“三跨协同”监管、“综合查一次”等工作举措,完善检查制度,健全检查机制,推动“亮码检查”,严控检查频次,特别编制《行政检查通知书》《部门联合检查记录表》范本,进一步规范我区药品领域涉企行政检查行为。自治区药监局本级2025年上半年比2024年同期,涉企检查次数减少13.8%、作出行政处罚减少28.6%。
强化技能,全员培训提升效能。 为确保“亮码”检查顺畅实施,自治区药监局特邀自治区司法厅行政执法协调监督局平台技术专家,完成了对本级药品监管执法骨干的全覆盖现场培训。培训聚焦宁夏行政执法监督平台涉企检查模块操作与“亮码入企”全流程演练,确保执法人员熟练掌握系统应用。
“一码”赋能,执法全程阳光运行。执法人员开展现场检查前,需登录平台提交检查计划并审批赋码。入企时,通过手机端出示动态“检查码”,企业扫码即可核验执法主体合法性、检查事项及依据、执法人员资质信息、年度检查频次统计等内容,检查结束后,企业可扫码查看结果、在线评价或投诉,形成“检查-反馈-监督”闭环管理。
成效凸显,营商环境持续优化。推行“亮码检查+综合查一次”工作模式,是优化营商环境、规范行政执法行为的创新之举,透明、规范的检查过程更易得到药品生产经营企业的理解和配合,提升了药品监管透明度与公信力,消除了企业与执法部门的信息壁垒,企业评价机制倒逼药监执法人员严格规范公正文明执法,有力推动了我区药品领域行政执法更加精准高效、严谨规范。
目前,自治区药监局已完成本级执法主体资质确认、监管平台深度对接及执法人员全员实操培训。自2025年6月25日起,“亮码入企”检查正式在全区药品(含医疗器械、化妆品)领域涉企行政检查中全面实施。下一步,自治区药监局将大力推行“阳光执法+数智赋能”监管,加快推动宁夏行政执法监督平台与药品智慧监管平台的互联互通,持之以恒落实“亮码”入企检查机制,持续规范行政执法行为,守护好药品安全底线,为市场主体营造更加公平、透明、可预期的发展环境,为保障我区药品高水平安全和促进医药产业高质量发展保驾护航。
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